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ClinicalTrial.gov Identifier : NCT03737812

Étude visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'élézanumab ajouté au traitement habituel dans la prise en charge des formes évolutives de la sclérose en plaques

    État En cours de recrutement
    Maladies liées
    Sclérose en plaques

Données sur le recrutement

90 patients

Phases : 

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Type d’étude :  Interventionnelle

Il s’agit d’une étude clinique de phase II.

Numéro de protocole
M14-397

Court résumé

Haut

Cette étude vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'élézanumab chez des participants atteints de sclérose en plaques évolutive.

Attributs des participants :
  • Homme et femme
  • Âgés de 18 ans à 55 ans

Canada: 7

0
Vancouver, BC
1
Hamilton, ON
2
London, ON
3
Ottawa, ON
4
Toronto, ON
5
Montréal, QC
6
Montréal, QC
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Méthodologie de l'étude

  • Dans ce type d’étude, les participants subissent une ou plusieurs interventions médicales (ou parfois aucune), afin que les chercheurs puissent évaluer les effets des traitements. Le protocole de l’étude détermine la répartition des traitements. Les patients reçoivent leur traitement et sont soumis à d’autres types d’intervention, comme des radiographies. La plupart des études de phase I à III, et à l’occasion de phase IV, sont des études interventionnelles.
    ?

    Modèle d’intervention

    Mode parallèle

  • Méthodologie générale décrivant la stratégie pour repérer et suivre les participants durant les études observationnelles.
    ?

    Mode ouvert ou à l’insu

    Double insu (sujet/chercheur)

  • C’est la principale raison pour laquelle on mène l’étude clinique. Les raisons peuvent être, entre autres, le traitement, la prévention, les progrès en matière de diagnostic, les soins de soutien, le dépistage ou la recherche sur les services de santé.
    ?

    Objectif

    Traitement

    • Participants ayant reçu un diagnostic de sclérose en plaques progressive primaire ou de sclérose en plaques progressive secondaire non récurrente et n'avoir présenté aucune récurrence au cours des 24 derniers mois
    • Participants présentant une incapacité physique selon le score à l'évaluation de l'étendue de l'incapacité au moyen de l'échelle EDSS, le parcours chronométré d'une distance de 25 pieds ou le test 9HPT (9-Hole Peg Test)
    • Traitement par l'un ou l'autre des médicaments suivants au cours des 6 mois précédant la sélection : natalizumab; cyclosporine; azathioprine; méthotrexate; mofétilmycophénolate; immunoglobuline par voie intraveineuse; tout produit à base d'interféron; corticostéroïdes par voie intraveineuse, orale ou intrathécale afin de modifier le cours de la maladie
    • Traitement par l'un ou l'autre des médicaments suivants dans l'année précédant la sélection : cyclophosphamide ou alemtuzumab

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