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ClinicalTrial.gov Identifier : NCT03675308

Étude comparant le risankizumab à un placebo chez des participants atteints de rhumatisme psoriasique évolutif qui n’ont pas répondu de façon satisfaisante ou qui ont présenté une intolérance à au moins un antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM)

    État En cours de recrutement
    Maladies liées
    Arthrite (rhumatisme) psoriasique

Données sur le recrutement

880 patients

Type d’étude :  Interventionnelle

Il s’agit d’une étude clinique de phase .

Numéro de protocole
M16-011

Court résumé

Haut

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité du risankizumab, comparativement à un placebo, chez des participants atteints de rhumatisme psoriasique modérément à fortement évolutif. 

Attributs des participants :
  • Homme et femme
  • Âgés de 18 ans et plus

Canada: 7

0
Victoria, BC
1
Winnipeg, MB
2
Winnipeg, MB
3
Peterborough, ON
4
Waterloo, ON
5
Québec, QC
6
Saskatoon, SK
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Méthodologie de l'étude

  • Dans ce type d’étude, les participants subissent une ou plusieurs interventions médicales (ou parfois aucune), afin que les chercheurs puissent évaluer les effets des traitements. Le protocole de l’étude détermine la répartition des traitements. Les patients reçoivent leur traitement et sont soumis à d’autres types d’intervention, comme des radiographies. La plupart des études de phase I à III, et à l’occasion de phase IV, sont des études interventionnelles.
    ?

    Modèle d’intervention

    Mode parallèle

  • Méthodologie générale décrivant la stratégie pour repérer et suivre les participants durant les études observationnelles.
    ?

    Mode ouvert ou à l’insu

    Double insu (sujet/chercheur)

  • C’est la principale raison pour laquelle on mène l’étude clinique. Les raisons peuvent être, entre autres, le traitement, la prévention, les progrès en matière de diagnostic, les soins de soutien, le dépistage ou la recherche sur les services de santé.
    ?

    Objectif

    Traitement

    • Diagnostic clinique de rhumatisme psoriasique avec apparition des symptômes au moins 6 mois avant la visite de sélection et respect des critères CASPAR de classification du rhumatisme psoriasique à la visite de sélection
    • Participants présentant une maladie évolutive au début de l'étude
    • Diagnostic de psoriasis en plaques évolutif
    • Participants ayant présenté une réponse insatisfaisante ou une intolérance à un traitement par des antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) synthétiques classiques
    • Participant n’étant pas considéré par le chercheur comme un candidat convenable pour l'étude, peu importe la raison
    • Hypersensibilité connue au risankizumab
    • Traitement antérieur par un médicament biologique

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Clinical Trials