UPJOINT

Étude visant à évaluer la modification de l'activité de la maladie chez des adultes recevant des comprimés d'upadacitinib par voie orale dans le traitement du rhumatisme psoriasique oligoarticulaire ou polyarticulaire

Court résumé

Le rhumatisme psoriasique est une forme d'arthrite (enflure et raideur des articulations) fréquemment observée chez les participants à des études qui souffrent également de psoriasis (une affection cutanée). Il survient lorsque le système immunitaire s'attaque par erreur à des tissus articulaires sains, causant ainsi de l'inflammation, des lésions articulaires, une incapacité et une diminution de l'espérance de vie. Le principal objectif de cette étude est d'évaluer l'atteinte d'une activité minimale de la maladie à la semaine 24 lors d'un traitement continu par l'upadacitinib dans la pratique courante chez des participants atteints de rhumatisme psoriasique oligoarticulaire ou polyarticulaire. L’upadacitinib est un médicament approuvé en Allemagne et au Canada pour le traitement du rhumatisme psoriasique. Environ 380 adultes atteints de rhumatisme psoriasique seront inscrits à cette étude dans divers centres de recherche en Allemagne et au Canada. Les participants recevront des comprimés d'upadacitinib par voie orale, conformément à la monographie en vigueur, aux normes de soins en vigueur et aux lignes directrices internationales. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence. Les participants se présenteront pour les visites habituelles prévues dans le cadre de la pratique clinique courante. Les effets du traitement seront évalués par des évaluations médicales, par l'évaluation des effets secondaires et par les réponses aux questionnaires.

Étude Observationnelle

Statut:
Étude complétée
Maladies:
Arthrite psoriasique
Recrutement:
394 patients
Numéro de protocole:
P20-483
Modèle d’observation:
Cohorte
Perspective temporelle:
Prospective

 

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

18 ans et plus.

Critères d’admission :

- Diagnostic de rhumatisme psoriasique évolutif, de l'avis du médecin traitant

- Nombre d'articulations enflées ≥ 1 sur 66

- Décision d'instaurer un traitement par l'upadacitinib prise avant de demander au participant s'il souhaite prendre part à cette étude

Critères d’exclusion :

- Participant ne pouvant pas être traité par l'upadacitinib selon le résumé des caractéristiques de l'upadacitinib en vigueur

- Traitement passé par l'upadacitinib

- Participation en cours, ou au cours des 30 derniers jours, à une étude d'intervention

Endroits où a lieu cette étude clinique

Windsor - N8X 1T3

Plus d’information sur cette étude

clinicaltrials.gov (anglais seulement)