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Complete-PS

Étude pharmacoépidémiologique d’observation postcommercialisation canadienne sur Humira : Évaluation de l’efficacité d’Humira dans le traitement du psoriasis

    État Recrutement terminé
    Maladies liées
    Psoriasis

Données sur le recrutement

662 patients

Phases : 

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Type d’étude :  Observationnelle

Il s’agit d’une étude clinique de phase IV.

Numéro de protocole
P12-678

Court résumé

Haut

Cette étude a pour but de comparer l’efficacité de l'adalimumab à celles des agents topiques et à action générale classique dans la prise en charge du psoriasis en situation réelle, et d’évaluer ses répercussions sur la qualité de vie des patients et le fardeau social de la maladie.

Attributs des participants :
  • Homme et femme
  • Âgés de 18 ans à 99 ans

Canada: 36

0
Calgary, AB
1
Calgary, AB
2
Calgary, AB
3
Edmonton, AB
4
Edmonton, AB
5
Nanaimo, BC
6
Victoria, BC
7
Brandon, MB
8
Winnipeg, MB
9
Bathurst, NB
10
Fredericton, NB
11
Moncton, NB
12
Quispamsis, NB
13
St. John's, NL
14
St. John's, NL
15
Halifax, NS
16
Barrie, ON
17
Etobicoke, ON
18
Hamilton, ON
19
London, ON
20
Markham, ON
21
Mississauga, ON
22
Mississauga, ON
23
Oakville, ON
24
Peterborough, ON
25
Richmond Hill, ON
26
St-Catharines, ON
27
Sudbury, ON
28
Thornhill, ON
29
Toronto, ON
30
Drummondville, QC
31
St-Jérôme, QC
32
Pierrefonds, QC
33
Verdun, QC
34
Westmount, QC
35
Saskatoon, SK
Vous voulez en savoir plus sur cette étude clinique?

Méthodologie de l'étude

  • Méthodologie générale décrivant la stratégie pour repérer et suivre les participants durant les études observationnelles.
    ?

    Modèle d'observation

    Cohorte

  • Lien entre la période d’observation d’un patient et la durée de sa participation à l’étude. Prospective : ce qui devrait survenir selon les observations périodiques généralement recueillies après l’inscription du patient à l’étude.
    ?

    Perspective temporelle

    Prospective

    • Adultes > 18 ans
    • Sujets ayant signé le formulaire de consentement éclairé permettant l'utilisation des données personnelles dans le cadre de l'étude et autorisant la consultation par le personnel de l'étude
    • Sujets atteints d’une forme de psoriasis en plaques modérément à fortement évolutive définie par une surface corporelle atteinte supérieure à 10 % et un score d’activité de la maladie évalué par le médecin supérieur à 3 sur une échelle de 0 à 5, où 0 indique l’absence d’atteinte cutanée et 5, une atteinte cutanée très grave
    • Réponse insatisfaisante, intolérance ou manque de fidélité au traitement actuel contre le psoriasis en plaques indiquant la nécessité de modifier le traitement, de l'avis du médecin traitant 
    • Participation en cours à une autre étude prospective, y compris à des études cliniques comparatives ou à des études d'observation
    • Sujets ne pouvant ou ne voulant signer le formulaire de consentement éclairé
    • Sujets atteints d'une maladie stable, présentant une  réponse ou une tolérance adéquates au traitement actuel, et ne demandant aucune modification du traitement
    • Présence d'un autre trouble qui, de l'avis du médecin traitant, empêche le sujet de participer à l'étude ou nuit à l'évaluation du traitement du psoriasis en plaques