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Identifiant ClinicalTrial.gov : NCT00660673

Étude ouverte sur la poursuite du traitement par le gel intestinal de lévodopa/carbidopa chez des sujets atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé

    État Étude en cours, recrutement terminé
    Maladies liées
    Maladie de Parkinson à un stade avancé

Données sur le recrutement

261 patients

Phases : 

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Type d’étude :  Interventionnelle

Il s’agit d’une étude clinique de phase III.

Numéro de protocole
S187.3.005

Court résumé

Haut

Cette étude vise principalement à maintenir l'accès au gel intestinal de lévodopa/carbidopa pour les sujets ayant participé à une étude ouverte (S187.3.003 ou S187.3.004).

Attributs des participants :
  • Homme et femme
  • Âgés de 30 ans à 99 ans

Canada: 3

0
Edmonton, AB
1
Montreal, QC
2
Toronto, ON
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Méthodologie de l'étude

  • Méthode utilisée pour répartir les participants dans l’un des groupes de traitement d’une étude clinique; par exemple, avec répartition aléatoire (assigné par hasard) comparativement à sans répartition aléatoire.
    ?

    Distribution

    Sans répartition aléatoire

  • Résultat précis que le protocole de l’étude vise à évaluer – comme la survenue d’une maladie, d’un symptôme, d’un signe ou d’une anomalie dans les analyses de laboratoire
    ?

    Critères des paramètres d’évaluation

    Innocuité

  • Dans ce type d’étude, les participants subissent une ou plusieurs interventions médicales (ou parfois aucune), afin que les chercheurs puissent évaluer les effets des traitements. Le protocole de l’étude détermine la répartition des traitements. Les patients reçoivent leur traitement et sont soumis à d’autres types d’intervention, comme des radiographies. La plupart des études de phase I à III, et à l’occasion de phase IV, sont des études interventionnelles.
    ?

    Modèle d’intervention

    Un seul groupe

  • Méthodologie générale décrivant la stratégie pour repérer et suivre les participants durant les études observationnelles.
    ?

    Mode ouvert ou à l’insu

    Ouverte

  • C’est la principale raison pour laquelle on mène l’étude clinique. Les raisons peuvent être, entre autres, le traitement, la prévention, les progrès en matière de diagnostic, les soins de soutien, le dépistage ou la recherche sur les services de santé.
    ?

    Objectif

    Traitement

    • Les sujets doivent avoir participé jusqu’au bout à l’étude S187.3.003 ou S187.3.004 ou à toute nouvelle étude ouverte de phase 3 sur le gel intestinal de lévodopa/carbidopa entreprise par le commanditaire; le chercheur principal doit aussi juger qu’ils bénéficieront d’un traitement à long terme par le gel intestinal de lévodopa/carbidopa.
    • Au Canada, les sujets seront autorisés à participer à l’étude S187.3.005 s’ils ont été exposés pendant au moins 6 mois au gel intestinal de lévodopa/carbidopa dans le cadre de l’étude S187.3.004.
    • Sujets présentant des problèmes (problèmes de nature médicale, psychiatrique ou chirurgicale ou anomalies des valeurs de laboratoire) que le chercheur juge importants sur le plan clinique et qui sont susceptibles de nuire à leur participation à l’étude.

Plus sur cette étude

Clinical Trials.gov