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Évaluation des effets du traitement par le médicament actif sur le rendement au travail chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

Court résumé

Cette étude vise à décrire les effets du traitement par le médicament actif sur le rendement au travail et les pertes financières qui y sont associées, chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traités au Canada.

Étude Observationnelle

Statut:
Étude complétée
Maladies:
Arthrite rhumatoïde
Recrutement:
401 patients
Numéro de protocole:
P14-455
Modèle d’observation:
Cohorte
Perspective temporelle:
Prospective

 

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 18 ans à 99 ans.

Critères d'éligibilité :

Sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à fortement évolutive chez qui le médecin a décidé d'instaurer un traitement par l'adalimumab.

Hommes ou femmes âgés = 18 ans traités depuis peu par l’adalimumab, conformément à la monographie locale, et qui sont inscrits au programme PROGRÈS.

Sujets devant faire l'objet d'une évaluation de l'exposition à la tuberculose/des facteurs de risque de tuberculose latente ou évolutive.
Sujets devant être en mesure de signer le formulaire de consentement éclairé et accepter de se conformer aux exigences de ce protocole d’étude.

Critères d'exclusion :

Sujets ne pouvant ou ne voulant signer le formulaire de consentement.

Sujets présentant une hypersensibilité connue à l'adalimumab ou à l'un de ses composants.

Présence d’un trouble qui, de l’avis du médecin traitant, empêche le sujet de participer à l’étude ou nuit à l’évaluation du traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

Sujets participant actuellement à une autre étude clinique sur un traitement expérimental.

Sujets traités avec > 1 antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM) pour la polyarthrite rhumatoïde. Aucune exposition passée à l'adalimumab n'est autorisée.

Sujets ayant déjà été traités par un ARMM synthétique à action ciblée.

Endroits où a lieu cette étude clinique

Vancouver - V5Z 1L7
Vancouver - V5Z 3Y1

Colombie-Britannique

Terre-Neuve-et-Labrador

Nouvelle-Écosse

Plus d’information sur cette étude

clinicaltrials.gov (anglais seulement)