NCT06692881
Court résumé
La migraine est une maladie neurologique caractérisée par des céphalées modérées ou intenses accompagnées de nausées, de vomissements et/ou d’une sensibilité à la lumière et au bruit. Cette étude évaluera les capacités fonctionnelles chez des adultes et la satisfaction de ceux-ci à l’égard d’un traitement par l’ubrogépant administré par voie orale après de multiples crises de migraine. L’ubrogépant est un médicament approuvé pour le traitement des crises de migraine chez l’adulte. Environ 167 participants seront inscrits dans 10 à 15 centres au Canada. Les participants prendront de l’ubrogépant comme prescrit par leur médecin, conformément à la pratique clinique habituelle et à la monographie du pays. Ils feront l’objet d’un suivi pendant 12 semaines. Le fardeau lié au traitement ne devrait pas être plus élevé chez les participants qui prennent part à cette étude. Les participants effectueront des visites régulières à l’hôpital ou à la clinique pendant l’étude, selon la pratique courante.
Étude Observationnelle
Âge:
18 ans et plus.
Critères d’inclusion :
- Participants capables de donner leur consentement éclairé et volontaire avant d’entreprendre toute évaluation ou intervention liée à l’étude (consentement à obtenir ou à documenter conformément à la réglementation locale).
- Adultes âgés d’au moins 18 ans au moment du consentement éclairé.
- Participants ayant des antécédents de migraine ≥ 1 an, avec ou sans aura, répondant aux critères diagnostiques de l’ICHD-3 (International Classification of Headache Disorders, 3rd edition [classification internationale des céphalées, 3e édition], 2018).
- Participants ayant des antécédents d’au moins 3 crises de migraine par mois accompagnées de symptômes modérés à graves.
- Participants à qui le chercheur a prescrit l’ubrogépant pour le traitement des crises de migraine, conformément à la monographie locale du produit, indépendamment de la participation à l’étude et avant celle-ci.
- Participants désireux et capables de se conformer aux exigences de l’étude.
- Participants disposant d’un appareil électronique (téléphone cellulaire, tablette, ordinateur portatif, etc.) avec accès à Internet.
Critères d’exclusion :
- Participants ayant auparavant été exposés à l’ubrogépant ou au rimégépant dans le cadre d’un traitement habituel ou d’une étude clinique.
- Participants présentant des contre-indications connues à l’ubrogépant, conformément à la monographie locale.
- Participantes enceintes, prévoyant de le devenir ou en âge de procréer qui n’utilisent aucune méthode de contraception.
- Participants inscrits à des études interventionnelles pouvant inclure des composés expérimentaux pour le traitement de la migraine ou à des études observationnelles non commanditées par AbbVie.
- Participants présentant des antécédents ou des signes actuels de toute affection qui pourraient nuire à leur capacité à respecter les exigences de l’étude, selon le chercheur.
