NCT06365853

Critères d’inclusion :

- Diagnostic confirmé de cancer épithélial de l’ovaire, d’un cancer de la trompe de Fallope ou d’un cancer péritonéal primaire expriment fortement le FRα

- Tumeur positive pour le FRα (exprimant fortement le FRα), telle que déterminé à l’épreuve VENTANA FOLR1 (récepteur 1 du folate; FOLR1 2.1) CDx ou à l’épreuve VENTANA FOLR1 (FOLR1 2.1) RxDx (ci-après, collectivement : épreuve VENTANA FOLR1) (≥ 75 % des cellules tumorales à la coloration membranaire à une intensité de 2 ou 3+)

- Participantes porteuses des mutations connues des gènes de prédisposition au cancer du sein (BRCA) (tumorales ou germinales) qui ont reçu des inhibiteurs de la poly (adénosine diphosphate [ADP]-ribose) polymérase (PARP)

- Participantes ayant terminé un traitement antérieur dans les délais déterminés ci-dessous :

1. Traitement antinéoplasique à action générale ≥ 5 demi-vies ou 4 semaines (en prenant la période la plus courte) avant la première dose de mirvétuximab soravtansine;

2. Radiothérapie focale terminée ≥ 2 semaines avant la première dose de mirvétuximab soravtansine.

- Effets toxiques (grade 1 ou initial) liés à tout traitement antérieur stables ou ayant disparu (sauf l’alopécie)

- Femmes en mesure de procréer qui acceptent d’utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces pendant le traitement par le mirvétuximab soravtansine et pendant ≥ 7 mois après la dernière dose du médicament; et dont le résultat à un test de grossesse est négatif ≤ 4 jours avant la première dose de mirvétuximab soravtansine

Critères d’exclusion :

- Participantes présentant une tumeur de l’ovaire à la limite de la malignité, non épithéliale ou mixte

- Cancer de l’ovaire résistant au platine, y compris un cancer primaire réfractaire au platine, défini comme un cancer n’ayant par répondu (réponse complète [RC] ou réponse partielle [RP]) ou ayant progressé dans les 3 mois ou moins suivant la dernière dose de chimiothérapie à base de platine en première intention

- Neuropathie périphérique de grade > 1 selon la version 5.0 des critères NCI CTCAE (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events – critères terminologiques standards pour les effets indésirables du National Cancer Institute)

- Troubles cornéens importants, évolutifs ou chroniques (p. ex. dystrophies cornéennes, dégénérescences, déficit en cellules souches limbiques); antécédents de greffe cornéenne; affections inflammatoires oculaires importantes (p. ex. uvéite évolutive ou récurrente) ou autres affections oculaires évolutives nécessitant un traitement/suivi continu, comme un glaucome non maîtrisé; rétinopathie diabétique active avec œdème maculaire; dégénérescence maculaire nécessitant un traitement ≤ 90 jours avant la première dose; œdème papillaire; meilleure acuité visuelle corrigée inférieure à 20/70 dans l’un ou l’autre œil; ou vision monoculaire

- Participantes recevant des corticostéroïdes ou des vasoconstricteurs sous forme de gouttes oculaires au début de l’étude ou dans les 5 semaines suivant le jour 1 du cycle 1

- Participantes ayant reçu un traitement antérieur par la mirvétuximab soravtansine ou d’autres médicaments ciblant le FRα Remarque : D’autres critères d’inclusion et d’exclusion définis dans le protocole peuvent s’appliquer.