KnaPsAck

Le rhumatisme psoriasique est un type d'arthrite qui survient lorsque le système immunitaire s'attaque à des cellules et des tissus sains, causant de la douleur, de la raideur et de l'enflure au niveau des articulations. Les symptômes peuvent s'aggraver et disparaître par périodes. Un rhumatisme psoriasique qui apparaît avant l'âge de 16 ans est appelé « rhumatisme psoriasique juvénile ». Cette étude vise à évaluer l'innocuité du risankizumab dans le traitement du rhumatisme psoriasique et la modification des symptômes de la maladie. Le risankizumab est à l'étude dans le traitement du rhumatisme psoriasique juvénile, et l'adalimumab est approuvé dans le traitement de cette même affection. Les participants seront répartis dans l’un des 2 groupes de traitement. Chaque groupe recevra un traitement différent. Les participants auront 1 chance sur 4 de recevoir l'adalimumab. Environ 40 participants atteints de rhumatisme psoriasique juvénile seront inscrits à cette étude, dans à peu près 30 centres de recherche dans le monde. Les participants recevront le risankizumab et l'adalimumab en injections sous-cutanées, à une dose établie en fonction du poids corporel. Au début de la période 1, les participants seront répartis au hasard pour recevoir le risankizumab ou l'adalimumab pendant 24 semaines. Les participants qui répondent au traitement à l'étude reçu pendant la période 1 poursuivront le même traitement au cours de la période 2, pendant 100 semaines additionnelles. Les participants dont les symptômes de rhumatisme psoriasique juvénile s'aggravent au cours de la période 2 seront retirés de l'étude. Les participants qui reçoivent l'adalimumab feront l'objet d'un suivi pendant 70 jours après la dernière dose du traitement de l'étude, à des fins de sécurité. Les participants qui reçoivent le risankizumab feront l'objet d'un suivi de 140 jours après la dernière dose du traitement de l'étude. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence, en raison des interventions de l’étude. Les participants assisteront à des visites régulières à l’hôpital ou à la clinique pendant l’étude. Les effets du traitement seront mesurés par des évaluations médicales, des analyses de sang et des évaluations des effets secondaires, ainsi que par les réponses aux questionnaires.