NCT05283720

Le lymphome à cellules B est une forme rare et agressive de cancer d'un type de cellules immunitaires (un type de globules blancs qui combat les infections). Cette étude vise à évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'epcoritamab en association avec des agents antinéoplasiques chez des adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien. Les événements indésirables et la modification de l'activité de la maladie seront évalués. L'epcoritamab est un médicament expérimental mis au point pour le traitement du lymphome non hodgkinien. Les médecins de l'étude répartiront les participants dans différents groupes de traitement. On évaluera l'administration concomitante de l'epcoritamab et d'agents antinéoplasiques. Chaque groupe de traitement recevra une association médicamenteuse différente, en fonction des critères d'admission. Quelque 132 adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien seront inscrits à l’étude dans 100 centres de recherche dans le monde. Dans les groupes avec augmentation de la dose et avec augmentation de la cohorte, les participants recevront l'epcoritamab par voie sous-cutanée en association avec des agents antinéoplasiques, en cycles de 28 jours pour les groupes 1 et 2, et de 21 jours pour le groupe 3. Groupe 1 : epcoritamab par voie sous-cutanée en association avec le lénalidomide par voie orale chez des participants atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire. Groupe 2 : epcoritamab par voie sous-cutanée en association avec l'ibrutinib par voie orale et le lénalidomide par voie orale chez des participants atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire. Groupe 3 : epcoritamab par voie sous-cutanée en association avec le polatuzumab védotine par voie intraveineuse, le rituximab par voie intraveineuse, le cyclophosphamide par voie intraveineuse, le chlorhydrate de doxorubicine par voie intraveineuse, et la prednisone par voie orale (pola-R-CHP) chez des participants atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B récemment diagnostiqué, n'ayant jamais été traité. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence. Les participants assisteront à des visites régulières à un établissement approuvé durant cette étude (hôpital ou clinique). Les effets du traitement seront mesurés fréquemment par des évaluations médicales, des analyses de sang et des évaluations des effets secondaires, ainsi que par les réponses aux questionnaires.