NCT05044234

Étude visant à évaluer les événements indésirables et l'activité de la maladie chez des adultes atteints de psoriasis modéré à grave traités par le cédirogant (ABBV-157)

Court résumé

Le psoriasis est une maladie chronique caractérisée par une inflammation marquée qui entraîne la formation d'épaisses plaques écailleuses. Cette étude comparera l'innocuité et l'efficacité du cédirogant (ABBV-157) et d'un placebo chez des adultes atteints de psoriasis modéré à grave. Les paramètres concernant l'efficacité et l'innocuité visent à évaluer l'activité de la maladie chez les participants atteints de psoriasis en plaques. Le cédirogant (ABBV-157) est un médicament expérimental mis au point pour le traitement du psoriasis en plaques chronique. Les participants seront répartis dans l'un des 4 groupes de traitement, chaque groupe recevant un traitement différent. Les participants auront 1 chance sur 4 de recevoir le placebo. À peu près 200 adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à grave seront inscrits à l’étude dans environ 45 centres de recherche. Les participants recevront des capsules de cédirogant ou du placebo par voie orale une fois par jour pendant 16 semaines. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence. Les participants se présenteront pour les visites habituelles prévues dans le cadre de la pratique clinique courante. Les effets du traitement seront évalués par des évaluations médicales, par l'évaluation des effets secondaires et par les réponses aux questionnaires.

Étude Interventionnelle

Statut:
En cours de recrutement
Maladies:
Psoriasis
Recrutement:
200 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M18-816
Distribution:
Répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Triple insu (participant/chercheur/examinateur)
Objectif:
Traitement

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Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 18 ans à 65 ans.

Critères d’admission :

- Participants atteints de psoriasis en plaques modéré à grave stable depuis au moins 6 mois, et candidats à un traitement à action générale ou à une photothérapie

Critères d’exclusion :

- Absence de réponse initiale à un traitement passé par un inhibiteur de l'IL-17 (p. ex., sécukinumab, ixékizumab, brodalumab), de l'IL-23 (p. ex., guselkumab, tildrakizumab, risankizumab), ou de l'IL-12/23 (p. ex., ustékinumab) contre le psoriasis en plaques chronique

- Diagnostic de psoriasis érythrodermique, de psoriasis pustuleux généralisé ou localisé, de psoriasis induit ou aggravé par des médicaments, de nouveau cas de psoriasis en gouttes, ou de tout autre trouble cutané susceptible d’interférer avec l’évaluation du psoriasis en plaques chronique

Endroits où a lieu cette étude clinique

Surrey - V3R 6A7
Barrie - L4M 7G1
London - N6H 5L5
Markham - L3P 1X2
Waterloo - N2J 1C4
Winnipeg - R3M 3Z4

Colombie-Britannique