NCT04908475

Le psoriasis est une maladie chronique caractérisée par une inflammation marquée qui entraîne la formation de plaques cutanées rouges, squameuses et épaisses. Cette étude comparera l'efficacité et l'innocuité du risankizumab et de l'aprémilast chez des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré. Les événements indésirables et la modification des symptômes de la maladie seront évalués. Le risankizumab (Skyrizi) et l'aprémilast sont des médicaments approuvés dans le traitement du psoriasis modéré à grave. À peu près 330 participants atteints de psoriasis en plaques modéré seront inscrits à l’étude dans environ 55 centres de recherche dans le monde. L'étude comporte 2 périodes : la période A (du début de l'étude à la semaine 16) et la période B (de la semaine 16 à semaine 52). Dans la période A, les participants seront répartis au hasard dans 2 groupes pour recevoir le risankizumab par voie sous-cutanée ou l'aprémilast par voie orale pendant 16 semaines. Dans la période B, les participants ayant reçu l'aprémilast pendant la période A seront de nouveau répartis au hasard dans l'un des 2 groupes pour recevoir le risankizumab ou l'aprémilast pendant 36 semaines. Aux semaines 28 et 40, on offrira le traitement par le risankizumab aux participants considérés comme n'ayant pas répondu au traitement par l'aprémilast d'après leur score pour le psoriasis. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence. Les participants se présenteront pour les visites habituelles prévues dans le cadre de la pratique clinique courante. Les effets du traitement seront évalués par des évaluations médicales, par l'évaluation des effets secondaires et par les réponses aux questionnaires.