NCT03823378

Étude menée auprès de participants atteints de polyarthrite rhumatoïde ayant participé jusqu'à sa fin à une étude antérieure sur un médicament actif administré seul ou en association avec un médicament actif.

Court résumé

Cette étude de prolongation à long terme vise à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité d'un médicament actif et d'un médicament actif chez des participants atteints de polyarthrite rhumatoïde ayant pris part à l'étude M16-063 jusqu'à sa fin.

Étude Interventionnelle

Status:
Étude terminée
Maladies:
Arthrite rhumatoïde
Recrutement:
97 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M16-763
Distribution:
Répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Quadruple insu (participant/ aidant / chercheur / examinateur)
Objectif:
Traitement

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Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

18 ans et plus.

Critères d'éligibilité :

Participants ayant pris part à l'étude M16-063 jusqu'à sa fi Participants n'ayant présenté aucun des critères de retrait (signes cliniques ou analyses de laboratoire) établis dans le cadre du protocole de l'étude M16-063 Participants en mesure de se conformer aux interventions prévues dans le cadre du protocole, et acceptant de le faire

Critères d'exclusion :

Participants inscrits ou prévoyant s'inscrire à une autre étude clinique d'intervention pendant la participation à cette étude (mis à part l'étude précédente M16-063 Participants devant recevoir un vaccin vivant durant la participation à l'étude et jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude

Endroits où a lieu cette étude clinique