NCT03478787
Court résumé
Cette étude vise principalement à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un médicament actif, comparativement au sécukinumab, dans le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à grave qui sont candidats à un traitement à action générale.
Étude Interventionnelle
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Âge:
18 ans et plus.
Critères d’admission :
- Diagnostic de psoriasis en plaques chronique (avec ou sans rhumatisme psoriasique) depuis au moins 6 mois au moment de la visite initiale
- Psoriasis en plaques chronique modéré à grave stable, accompagné ou non de rhumatisme psoriasique
- Être candidat à un traitement à action générale, selon l’évaluation du chercheur
- Être candidat à un traitement par le sécukinumab, selon la monographie en vigueur pour ce médicament
Critères d’exclusion :
- Antécédents de psoriasis érythrodermique, de psoriasis pustuleux généralisé ou localisé, de psoriasis induit ou aggravé par des médicaments; nouveaux cas de psoriasis en gouttes; maladie cutanée évolutive autre que le psoriasis qui pourrait nuire à l’évaluation du psoriasis
- Infections chroniques telles qu’une tuberculose évolutive, l’infection par le VIH ou l’hépatite virale (hépatite B ou C). Si le résultat au test QuantiFERON® ou au test cutané à la tuberculine est positif, le participant pourra prendre part à l’étude si de plus amples analyses (conformément aux pratiques/lignes directrices en vigueur) confirment l’absence de signes de tuberculose évolutive. En présence d’une tuberculose latente, le traitement doit être instauré et maintenu conformément aux lignes directrices en vigueur.
- Infection générale évolutive (mis à part un rhume) au cours des 2 semaines précédant la visite initiale
- Tout cancer évolutif documenté ou soupçonné, ou tout antécédent de cancer dans les 5 dernières années, mis à part un cancer de la peau non mélanique ou un cancer du col de l’utérus in situ localisé traité avec succès
- Exposition antérieure au risankizumab
- Exposition antérieure au sécukinumab