NCT02988960

Critères d’admission :

- Score à l’indice fonctionnel de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

- Participants devant présenter des fonctions médullaire, rénale et hépatique adéquates

- Les participants qui présentent des antécédents d'insuffisance cardiaque chronique ou de maladie cardiovasculaire significative doivent avoir subi un échocardiogramme ou une ventriculographie isotopique révélant une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 45 % dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude.

- Clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min telle que calculée à l'aide de la méthode de Cockcroft-Gault ou par la collecte des urines de 24 heures

- Taux de bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), et taux d'aspartate aminotransférase et d'alanine aminotransférase ≤ 2,5 fois la LSN

- Participants des groupes recevant la monothérapie devant présenter une tumeur solide de stade avancé ayant évolué malgré des traitements traditionnels reconnus pour procurer des bienfaits cliniques, ou participants ne tolérant pas de tels traitements

- Participants des groupes recevant le traitement d'association devant présenter un cancer du poumon non à petites cellules ou un carcinome épidermoïde de la tête et du cou récurrent ou métastatique et avoir déjà été traités par une chimiothérapie à base de platine et cancer ayant évolué pendant ou après un traitement par un agent anti-PD-L1. De plus, les participants doivent avoir reçu une seule immunothérapie auparavant.

- Le commanditaire peut décider de limiter les types précis de tumeurs sélectionnés ou les paramètres de traitement pour certains groupes en fonction des données recueillies.

Critères d’exclusion :

- Maladie auto-immune à l'heure actuelle ou au cours des 2 dernières années

- Utilisation actuelle d'immunosuppresseurs, ou dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude (sauf certaines exceptions)

- Antécédents de déficit immunitaire primaire, de greffe de moelle osseuse, de leucémie lymphoïde chronique, de greffe d'organe solide, ou diagnostic clinique passé de tuberculose, de maladie intestinale inflammatoire, de pneumopathie interstitielle ou de pneumonite d'origine immunitaire

- Antécédents de trouble(s) non maîtrisé(s) significatif(s) sur le plan clinique, notamment : hypertension non maîtrisée, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable ou arythmie cardiaque, y compris fibrillation auriculaire

- Antécédents de coagulopathie ou de trouble des plaquettes associé à un risque clinique significatif d'événement thromboembolique, selon le chercheur, ou d'événement thromboembolique majeur dans les 6 mois précédant la première dose du traitement à l'étude

- Antécédents de neurotoxicité ou de pneumotite d'origine immunitaire de grade ≥ 3 pendant une immunothérapie

- Diagnostic de cancer non maîtrisé au niveau du système nerveux central

- Dans tous les groupes recevant le traitement d'association, participants ayant reçu une immunothérapie ne devant pas avoir présenté un effet indésirable d'origine immunitaire ayant nécessité l'interruption définitive de l'immunothérapie

- Les femmes ne doivent pas être enceintes, allaiter ou envisager une grossesse durant l'étude et pendant au moins 3 ou 5 mois après la dernière dose du médicament à l'étude (chez les femmes recevant la monothérapie et le traitement d'association, respectivement).

- Les hommes ne doivent pas envisager de concevoir un enfant ou faire de dons de sperme durant l'étude et pendant au moins 3 ou 5 mois après la dernière dose du médicament à l'étude (chez les hommes recevant la monothérapie et le traitement d'association, respectivement).

- Participants présentant des signes d'hémolyse, selon le chercheur

- Au Japon, les participants souffrant de pneumopathie interstitielle (pneumonite) ou ayant des antécédents d'une telle affection sont également exclus de l'étude.