NCT02985879

Étude visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et le comportement pharmacocinétique d'un médicament actif dans le traitement de la paralysie supranucléaire progressive 

Court résumé

Cette étude vise à évaluer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et le comportement pharmacocinétique d'un médicament actif dans le traitement de la paralysie supranucléaire progressive. 

Étude Interventionnelle

Statut:
Étude terminée
Maladies:
Paralysie supranucléaire progressive
Recrutement:
378 patients
Phase:
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Numéro de protocole:
M15-562
Distribution:
Répartition aléatoire
Modèle d’intervention:
Mode parallèle
Mode ouvert ou à l’insu:
Quadruple insu (participant/ aidant / chercheur / examinateur)
Objectif:
Traitement

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alert image Veuillez noter que la participation à l'essai clinique est ouverte aux patients atteints de la maladie ou de l'affection à l'étude.
Oui, contactez-moi

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

40 ans et plus.

Critères d'éligibilité :

Homme ou femme de 40 ans ou plus au moment de la signature du formulaire de consentement.

Participant répondant aux critères pour une paralysie supranucléaire progressive probable ou possible (syndrome de Steele-Richardson-Olszewski).

Présence de symptômes d'une paralysie supranucléaire progressive depuis moins de 5 ans.

Participant en mesure de faire 5 pas avec une aide minime (stabilisation d'un bras ou utilisation d'une canne/marchette).

Participant disposant d'un partenaire fiable et désigné pour l'étude (p. ex., aidant, membre de la famille, travailleur social ou ami).

Critères d'exclusion :

Participant pesant moins de 44 kg (97 livres) à la sélection.

Score MMSE de moins de 15 à la sélection.

Toute contre-indication ou incapacité à tolérer l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau.

Participant demeurant dans un centre de soins aux personnes atteintes de démence ou dans un centre de soins infirmiers qualifié, ou admission dans un tel établissement prévue pendant la durée de l'étude.

Signe de tout trouble neurologique significatif sur le plan clinique autre que la paralysie supranucléaire progressive.

Participant ayant des antécédents ou souffrant actuellement de schizophrénie, de trouble schizoaffectif ou de trouble bipolaire, selon les critères du DSM-V ou de l'ICD-10.

Participant ayant présenté une maladie ou une infection significative ayant nécessité une intervention médicale au cours des 30 derniers jours.

Endroits où a lieu cette étude clinique

Calgary - T2N 4Z6
Kelowna - V1Y 1Z9
Toronto - M5T 2S8
Montreal - H2X 0A9
Montreal - H3A 2B4

Colombie-Britannique

Québec