NCT02365649
Court résumé
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de doses multiples du médicament actif chez des sujets atteints de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive qui n'ont pas répondu de façon satisfaisante ou qui sont intolérants à un traitement par un anti-TNF.
Étude Interventionnelle
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Âge:
À partir 18 ans à 75 ans.
Critères d'éligibilité :
Diagnostic de maladie de Crohn depuis au moins 90 jours.
Score à l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) = 220 et = 450.
Sujets n'ayant pas répondu de façon satisfaisante ou intolérants à un traitement antérieur par des immunomodulateurs (p. ex., azathioprine, 6-mercaptopurine, ou méthotrexate) et (ou) un anti-TNF (p. ex., infliximab, adalimumab ou certolizumab pégol).
Critères d'exclusion :
Colite ulcéreuse, colite collagénique ou colite indéterminée.
Résections intestinales au cours des 6 derniers mois ou résection prévue.
Stomie ou réservoir iléo-anal.
Sténose intestinale ou abcès abdominal ou périanal symptomatique.
Syndrome de l’intestin court.
Infections récurrentes ou tuberculose évolutive.