NCT01848561

Étude de registres à long terme sur le médicament actif chez des patients atteints de colite ulcéreuse modérément à fortement évolutive.

Court résumé

Étude de registres visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité à long terme d'un médicament actif chez des patients atteints de colite ulcéreuse modérément à fortement évolutive traités conformément aux indications approuvées

Étude Observationnelle

Statut:
En cours, recrutement terminé
Maladies:
Colite ulcéreuse
Recrutement:
8250 patients
Numéro de protocole:
P11-282
Modèle d’observation:
Cohorte
Perspective temporelle:
Prospective

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Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 18 ans à 99 ans.

Critères d'éligibilité :

Pour l'inscription dans le groupe de traitement par HUMIRA : patients adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à fortement évolutive à qui l’on a prescrit un traitement par HUMIRA conformément à la pratique clinique courante et qui répondent à un des critères suivants :

Traitement par HUMIRA en cours depuis au moins 8 semaines.

Inscription après la participation à une étude sur la colite ulcéreuse commanditée par Abbott ou AbbVie et traitement continu par HUMIRA depuis l’instauration du traitement.

Pour l’inscription au groupe de traitement immunomodulateur, patients adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à fortement évolutive à qui l’on a prescrit un traitement immunomodulateur, qui prennent actuellement le traitement immunomodulateur et qui ont reçu ce traitement pendant au moins 12 semaines consécutives.

Patients capables et acceptant d'autoriser l'utilisation / la divulgation des données recueillies et fournies à AbbVie avant toute collecte de données liées aux registres et de se conformer aux exigences du protocole de l’étude de registres.
 

Critères d'exclusion :

Patients recevant un traitement immunomodulateur sans médicament biologique concomitant s'ils ne peuvent pas poursuivre ce traitement.

Patients recevant tout agent expérimental et (ou) médicament biologique approuvé autre qu’Humira.

Endroits où a lieu cette étude clinique

Edmonton - T5H 4B9
Edmonton - T6G 2X8
New Westminster - V3L 3W5
Surrey - V3V 1Z1
Vancouver - V6Z 2E8
Victoria - V8V 3M9
Halifax - B3H 1V7
Brampton - L6S 0C1
Guelph - N1H 3R3
Hamilton - L8N 1Y2
London - N6A 5A5
Oshawa - L1G 2B9
Ottawa - K1H 8L6
Ottawa - K1K 0T2
Montréal - H1T 2M4
Montreal - H2X 0A9
Sherbrooke - J1H 5N4
Saskatoon - S7N 0W8
Fredericton - E3B 5N5

Nouveau-Brunswick

Nouvelle-Écosse