NCT01848561
Court résumé
Étude de registres visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité à long terme d'un médicament actif chez des patients atteints de colite ulcéreuse modérément à fortement évolutive traités conformément aux indications approuvées
Étude Observationnelle
Âge:
À partir 18 ans à 99 ans.
Critères d'éligibilité :
Pour l'inscription dans le groupe de traitement par HUMIRA : patients adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à fortement évolutive à qui l’on a prescrit un traitement par HUMIRA conformément à la pratique clinique courante et qui répondent à un des critères suivants :
Traitement par HUMIRA en cours depuis au moins 8 semaines.
Inscription après la participation à une étude sur la colite ulcéreuse commanditée par Abbott ou AbbVie et traitement continu par HUMIRA depuis l’instauration du traitement.
Pour l’inscription au groupe de traitement immunomodulateur, patients adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à fortement évolutive à qui l’on a prescrit un traitement immunomodulateur, qui prennent actuellement le traitement immunomodulateur et qui ont reçu ce traitement pendant au moins 12 semaines consécutives.
Patients capables et acceptant d'autoriser l'utilisation / la divulgation des données recueillies et fournies à AbbVie avant toute collecte de données liées aux registres et de se conformer aux exigences du protocole de l’étude de registres.
Critères d'exclusion :
Patients recevant un traitement immunomodulateur sans médicament biologique concomitant s'ils ne peuvent pas poursuivre ce traitement.
Patients recevant tout agent expérimental et (ou) médicament biologique approuvé autre qu’Humira.
