NCT00799877

Étude de registres sur le psoriasis en plaques chronique

Court résumé

Cette étude vise à évaluer l'innocuité à long terme d'un médicament actif chez des adultes atteints de psoriasis en plaques chronique.

Étude Observationnelle

Statut:
Étude complétée
Maladies:
Psoriasis en plaques chronique
Recrutement:
6065 patients
Numéro de protocole:
P10-023
Modèle d’observation:
Autre
Perspective temporelle:
Prospective

 

Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

À partir 18 ans à 99 ans.

Critères d’admission :

1. Adulte (18 ans ou plus) atteint de psoriasis en plaques chronique et à qui l'on a prescrit HUMIRA® conformément à la monographie en vigueur, et respectant l'un des critères suivants :

- Traitement par HUMIRA® prescrit récemment (dans les 4 semaines précédant l'inscription à l'étude)

- Traitement antérieur par HUMIRA® et :

- Prise continue d'HUMIRA® (pas plus de 70 jours consécutifs sans prendre le médicament) et médecin en mesure d'indiquer les effets indésirables graves, les effets indésirables d'intérêt particulier et les renseignements concernant la posologie portés au dossier du participant depuis l'instauration du traitement

OU

- Inscription après la participation à une étude sur HUMIRA (adalimumab) commanditée par AbbVie et prise continue d'HUMIRA® (pas plus de 70 jours consécutifs sans prendre le médicament) après la fin de l'étude commanditée par AbbVie, et médecin en mesure d'indiquer les effets indésirables graves, les effets indésirables d'intérêt particulier et les renseignements concernant la posologie portés au dossier du participant depuis la commercialisation d'HUMIRA® (c'est-à-dire depuis que le médicament est prescrit/n'est plus un médicament à l'étude)

2. Participant devant être disposé à donner son autorisation pour la collecte et le transfert de ses renseignements à AbbVie

3. Participant devant être en mesure de donner son consentement éclairé par écrit et de se conformer aux exigences du registre, et être disposé à le faire

Critères d’exclusion :

1. Traitement prescrit ne respectant pas la monographie en vigueur

Endroits où a lieu cette étude clinique

Halifax - B3K 5R3

Colombie-Britannique

Nouveau-Brunswick

Terre-Neuve-et-Labrador

Nouvelle-Écosse

Plus d’information sur cette étude

clinicaltrials.gov (anglais seulement)