NCT00660673
Court résumé
Cette étude vise principalement à maintenir l'accès au gel intestinal du médicament actif pour les participants ayant pris part à une étude ouverte (S187.3.003 ou S187.3.004).
Étude Interventionnelle
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Âge:
À partir 30 ans à 99 ans.
Critères d’admission :
- Les participants doivent avoir participé jusqu’au bout à l’étude S187.3.003 ou S187.3.004; le chercheur principal doit aussi juger qu’ils tireront profit d’un traitement à long terme par le gel intestinal de lévodopa/carbidopa.
- Au Canada, les participants seront autorisés à participer à l’étude S187.3.005 s’ils ont été exposés pendant au moins 6 mois au gel intestinal de lévodopa/carbidopa dans le cadre de l’étude S187.3.004.
- Le participant doit être en mesure de comprendre la nature de l’étude et doit signer un formulaire de consentement éclairé avant le début de toute procédure d’étude. Si le participant n’est pas en mesure de fournir un consentement éclairé, un consentement éclairé intégral doit être obtenu de la part de son représentant légal. Le consentement sera exécuté selon les réglementations locales.
Critères d’exclusion :
- Présence de problèmes (problèmes de nature médicale, psychiatrique ou chirurgicale ou anomalies des valeurs de laboratoire) que le chercheur juge importants sur le plan clinique et qui sont susceptibles de nuire à la participation à l’étude
