MERU

Critères d'éligibilité :

Participant atteint d'un cancer du poumon à petites cellules diffus confirmé par examen histologique ou cytologique au moment du diagnostic initial, qui présente toujours des bienfaits cliniques (maladie stable, réponse partielle ou réponse complète) après 4 cycles d'une chimiothérapie de 1re intention à base de platine.

Participant admissible à une répartition aléatoire au moins 3 semaines, mais pas plus de 9, après le jour 1 du 4e cycle d'une chimiothérapie de 1re intention à base de platine.

Les participants qui ont des antécédents de métastases au niveau du système nerveux central avant l'instauration de la chimiothérapie de 1re intention à base de platine doivent avoir reçu un traitement curatif localisé et présenter une stabilisation ou une amélioration de la maladie documentée.

Indice fonctionnel de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.

Participant devant présenter des fonctions médullaire, rénale et hépatique adéquates.

Échantillon de tissu tumoral archivé ou représentatif pour l'évaluation de l'expression de la DLL3.

Critères d'exclusion :

Tout antécédent de chimiothérapie à action générale, de traitement par des inhibiteurs de faible poids moléculaire, des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire, d'autres anticorps monoclonaux, des conjugués anticorps-médicament, des radio-immunoconjugués, des médicaments biologiques ou des médicaments agissants sur les lymphocytes T ou d'autres cellules, ou tout autre traitement anticancéreux que ceux stipulés dans les critères d'admission contre le cancer du poumon à petites cellules.

Toute radiothérapie ciblant la maladie (mis à part l'irradiation prophylactique du crâne, la radiothérapie palliative ciblant une lésion non évolutive documentée à la radiographie en vue de maîtriser les symptômes, ou la radiothérapie planifiée des métastases non évolutives présentes dans le SNC avant le début du traitement de 1re intention) après la dernière dose de la chimiothérapie de 1re intention.

Antécédent de traitement par un médicament à base de pyrrolobenzodiazépine ou d'indolinobenzodiazépine, participation passée à une étude clinique sur le rovalpituzumab tésirine, ou hypersensibilité connue ou autre contre-indication au rovalpituzumab tésirine ou à l'un des excipients contenus dans la présentation du médicament.