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Identifiant ClinicalTrial.gov : NCT00524537

Étude de registres à long terme portant sur HUMIRA® (adalimumab) chez les patients atteints de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive

    État Recrutement terminé
    Maladies liées
    Maladie de Crohn

Données sur le recrutement

5067 patients

Phases : 

  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
Type d’étude :  Observationnelle

Il s’agit d’une étude clinique de phase IV.

Numéro de protocole
P06-134

Court résumé

Haut

Cette étude de registres vise principalement à évaluer l'efficacité et l'innocuité à long terme de l'adalimumab chez des patients atteints de la maladie de Crohn traités conformément à la monographie du produit.

Attributs des participants :
  • Homme et femme
  • Âgés de 18 ans à 99 ans

Canada: 32

0
Abbotsford, BC
1
Barrie, ON
2
Calgary, AB
3
Guelph, ON
4
Halifax, NS
5
Hamilton, ON
6
Hamilton, ON
7
Kelowna, BC
8
Levis, QC
9
London, ON
10
Longueuil, QC
11
Montreal, QC
12
Montreal, QC
13
Montreal, QC
14
Montreal, QC
15
Ottawa, ON
16
Quebec, QC
17
Saint-Charles-Borromée, QC
18
Saskatoon, SK
19
Saskatoon, SK
20
Saskatoon, SK
21
Toronto, ON
22
Saint John, NB
23
St. John's, NL
24
Toronto, ON
25
Toronto, ON
26
Truro, NS
27
Vancouver, BC
28
Vancouver, BC
29
Victoria, BC
30
Victoria, BC
31
Winnipeg, MB
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Méthodologie de l'étude

  • Méthodologie générale décrivant la stratégie pour repérer et suivre les participants durant les études observationnelles.
    ?

    Modèle d'observation

    Cohorte

  • Lien entre la période d’observation d’un patient et la durée de sa participation à l’étude. Prospective : ce qui devrait survenir selon les observations périodiques généralement recueillies après l’inscription du patient à l’étude.
    ?

    Perspective temporelle

    Prospective

    • Sujets qui reçoivent HUMIRA® (adalimumab) pour la première fois (qui n'ont jamais été traités par l'adalimumab auparavant) ou sujets qui participent à une étude sur la maladie de Crohn commanditée par AbbVie, qui sont actuellement traités par l'adalimumab et chez qui le médecin traitant a décidé de poursuivre le traitement par l'adalimumab après l'étude
    • Sujets ayant participé à une étude sur la maladie de Crohn commanditée par AbbVie, qui n'ont pas interrompu le traitement à l'étude depuis la prise de la dernière dose, dans les cas où le chercheur peut transmettre l'information concernant la posologie
    • Sujets actuellement traités par l'adalimumab, conformément à la monographie canadienne approuvée, qui n'ont pas interrompu le traitement depuis la dose de départ d'adalimumab, dans les cas où le chercheur peut transmettre l'information concernant la posologie
    • Sujets qui acceptent que des données à leur égard soient recueillies et transmises à AbbVie
    • Sujets en mesure de donner leur consentement éclairé par écrit et de se conformer aux exigences du protocole pour cette étude de registres et disposés à le faire
    • Ne pas inscrire à l'étude les sujets qui ne peuvent être traités conformément aux indications approuvées au Canada

Plus sur cette étude

Clinical Trials.gov