Court résumé
L'hidradénite suppurée est une maladie inflammatoire de la peau chronique et souvent douloureuse, qui provoque l’apparition de masses, d’abcès et de cicatrices sous les seins, aux aisselles, à l'intérieur des cuisses, sur les fesses et dans l’aine. Cette étude vise à comparer le lutikizumab à un placebo dans le traitement des adultes et des adolescents atteints d'hidradénite suppurée modérément à fortement évolutive. Le lutikizumab est un médicament expérimental mis au point pour le traitement de l’hidradénite suppurée. Dans la période 1 de l'étude, les participants seront placés dans l'un des 2 groupes de traitement. Les participants auront 1 chance sur 2 de recevoir le placebo. À peu près 1280 adultes et adolescents atteints d'hidradénite suppurée modérément à fortement évolutive seront inscrits à cette étude, qui se déroulera dans environ 275 centres de recherche dans le monde. Dans la période 2, les participants qui faisaient partie du groupe recevant le lutikizumab au cours de la période 1 seront de nouveau répartis au hasard dans l'un des 2 groupes recevant le lutikizumab au cours de la période 2. Les participants qui faisaient partie du groupe recevant le placebo au cours de la période 1 commenceront la période 2 en instaurant le traitement par le lutikizumab, et seront ensuite répartis au hasard de nouveau dans l'un des 2 groupes recevant le lutikizumab. Pendant la période 1, les participants recevront des injections sous-cutanées de lutikizumab ou du placebo chaque semaine pendant 16 semaines. Pendant la période 2, les participants qui recevaient le lutikizumab au cours de la période 1 recevront des injections sous-cutanées de lutikizumab chaque semaine ou une semaine sur deux pendant 36 semaines. Les participants qui faisaient partie du groupe recevant le placebo au cours de la période 1 recevront des injections sous-cutanées de lutikizumab chaque semaine pendant 16 semaines, puis chaque semaine ou une semaine sur deux pendant 20 semaines. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence. Les participants assisteront à des visites régulières à l’hôpital ou à la clinique pendant l’étude. Les effets du traitement seront mesurés par des évaluations médicales, des analyses de sang et des évaluations des effets secondaires, ainsi que par les réponses aux questionnaires et par les journaux à remplir pendant l'étude.
