CORNERSTONE
Court résumé
La migraine est une maladie neurologique caractérisée par des céphalées modérées ou graves qui sont associées à des nausées, à des vomissements et/ou à une sensibilité à la lumière et au bruit. Cette étude évaluera l’efficacité de l’atogépant pour le traitement des adultes atteints de migraine en situation réelle. L’atogépant est un médicament approuvé pour le traitement préventif de la migraine chez les adultes. Environ 1 000 adultes qui se sont fait prescrire de l’atogépant par leur médecin seront inscrits à cette étude partout dans le monde. Les participants recevront de l’atogépant en comprimés à prise orale prescrits selon la pratique clinique habituelle et feront l’objet d’un suivi pendant 2 ans. Aucun fardeau supplémentaire n’est attendu pour les participants à cette étude. Les participants assisteront à des visites régulières à l’hôpital ou à la clinique pendant l’étude, selon la pratique courante.
Étude Observationnelle
Âge:
18 ans et plus.
Critères d’admission :
- Antécédents de migraine avec ou sans aura depuis au moins 1 an concordant avec le diagnostic
d’après la troisième édition des critères diagnostiques de la Classification internationale des céphalées (International Classification of Headache Disorders ou ICHD-3), 2018.
- Ordonnance d’atogépant conformément à la monographie approuvée dans le pays pertinent.
- Dans le cas des participants qui commencent à prendre de l’atogépant à la discrétion du médecin prescripteur ou du
professionnel de la santé traitant dans le cadre de leurs soins cliniques habituels,
la décision d’administrer de l’atogépant doit être prise avant le recrutement dans le cadre de l’étude
ou indépendamment de celui-ci.
- Volonté et capacité de se conformer aux exigences de l’étude.
- Participant ne prenant pas de médicament concomitant pour la prévention de la migraine ou prenant un médicament
concomitant pour la prévention de la migraine de façon stable pendant au moins 3 mois avant l’inscription
à l’étude. Si le participant prend un médicament préventif de façon stable, le médecin prescripteur ou le professionnel de
la santé traitant et le participant doivent confirmer qu’aucun changement n’est prévu en ce qui concerne le
médicament préventif concomitant au cours des 12 premières semaines de l’étude.
Critères d’exclusion :
- Exposition antérieure à l’atogépant comme traitement courant ou dans le cadre d’études cliniques
avant l’admission à l’étude.
- Contre-indication à l’atogépant conformément à la monographie en vigueur.
Femmes enceintes ou prévoyant le devenir, ou en âge de procréer qui n’utilisent aucune méthode de
contraception.
- Participation à une étude interventionnelle pouvant inclure des composés expérimentaux
pour la migraine ou à des études observationnelles non parrainées par AbbVie.
- Présenter, selon le médecin prescripteur ou le professionnel de la santé traitant,
des antécédents ou des signes actuels de toute affection qui pourrait nuire à la
capacité du patient de répondre aux critères d’admission de l’étude.
