CAPE
Court résumé
Cette étude de registres vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité à long terme d'un médicament actif chez des enfants atteints de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive traités conformément à la monographie du produit.
Étude Observationnelle
Âge:
À partir 6 ans à 17 ans.
Critères d'éligibilité :
Pour un patient s’inscrivant dans le groupe de traitement par HUMIRA : enfant âgé de 6 à 17 ans inclusivement au moment de l’inscription, ayant reçu un diagnostic de maladie de Crohn modérément à fortement évolutive et à qui un traitement par Humira a été prescrit conformément à la pratique clinique courante.
Pour un patient s’inscrivant dans le groupe de traitement immunosuppresseur : enfant âgé de 6 à 17 ans inclusivement au moment de l’inscription, ayant reçu un diagnostic de maladie de Crohn modérément à fortement évolutive et à qui un traitement par l'azathioprine, la 6-mercaptopurine ou le méthotrexate a été prescrit.
Parent, tuteur ou patient (s'il est âgé de 18 ans ou plus au moment de l’inscription et s'il provient d’une étude expérimentale sur la maladie de Crohn chez l'enfant commanditée par AbbVie) ayant volontairement signé et daté une autorisation d’utilisation / de divulgation des données / un formulaire de consentement éclairé après que la nature du registre lui a été expliquée et que le patient, le parent du patient ou le tuteur a eu l'occasion de poser des questions.
Critères d'exclusion :
Les patients ne devraient pas être inscrits au registre s'ils reçoivent actuellement un traitement par un médicament expérimental ou s'ils subissent une intervention expérimentale.
Les patients ne devraient pas être inscrits au groupe de traitement immunosuppresseur s’ils doivent recevoir un traitement continu par des médicaments biologiques approuvés, y compris HUMIRA.
