
Identifiant ClinicalTrial.gov : NCT00406809
Étude sur l’ABT-263 chez des sujets présentant des tumeurs lymphoïdes récidivantes ou réfractaires au traitement
Données sur le recrutement
81 patients
Court résumé
HautLa phase I de l’étude évalue le profil pharmacocinétique et l’innocuité de l’ABT-263. Son objectif était de définir les effets toxiques qui limitent la posologie et la dose maximale tolérée chez des sujets présentant des tumeurs lymphoïdes. La phase IIa de l’étude évalue des doses croissantes d’ABT-263. La dose peut être augmentée jusqu’à la dose recommandée définie pour la phase II, de façon à obtenir des données additionnelles sur l’innocuité et à permettre une évaluation préliminaire chez les sujets présentant des tumeurs lymphoïdes. La phase de prolongation de l’étude vise à permettre aux sujets de la phase IIa participant toujours à l’étude 1 an après l’inscription du dernier patient et à ceux qui participent à l’étude depuis environ 1 an, de poursuivre le traitement par l’ABT-263 tout en subissant des évaluations moins fréquentes dans le cadre de l’étude. Les sujets de la phase de prolongation continueront à recevoir le médicament à l’étude pendant jusqu'à 3 ans après le passage du dernier patient à la phase de prolongation, ou jusqu’à ce que la progression de la maladie ou un effet toxique exige l’interruption du traitement (selon ce qui survient en premier).
- Homme et femme
- Âgés de 18 ans à 99 ans