AIM-CD

La maladie de Crohn est une affection de longue durée causant une inflammation qui peut toucher n’importe quelle partie de l’intestin. La maladie de Crohn peut causer de la fatigue, des selles liquides avec ou sans saignement, des douleurs abdominales, une perte de poids et de la fièvre. Cette étude vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’ABBV-154 chez des participants atteints de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive. Les événements indésirables et la modification de l’activité de la maladie seront évalués. L’ABBV-154 est un médicament expérimental à l’étude dans le traitement de la maladie de Crohn. Pendant la période d’induction, les participants auront 1 chance sur 5 de recevoir le placebo. Selon la dose reçue pendant la période d’induction, les participants auront 1 chance sur 2 ou 1 chance sur 3 de recevoir le placebo pendant la période de traitement d’entretien. À peu près 265 participants âgés de 18 à 75 ans et atteints de la maladie de Crohn modérément à fortement évolutive seront inscrits à l’étude dans environ 200 centres de recherche dans le monde. L’étude comporte une période de traitement d’induction comparative avec placebo et à double insu de 12 semaines, suivie soit d’une période à double insu de reprise du traitement d’induction de 12 semaines pour les participants n’ayant pas répondu au traitement, soit d’une période de traitement d’entretien comparative avec placebo et à double insu de 40 semaines pour les participants ayant répondu au traitement. Pour la période de traitement d’entretien, les participants ayant répondu au traitement se verront attribuer au hasard l’une des 2 doses d’ABBV-154 ou le placebo par voie sous-cutanée, une fois toutes les 2 semaines. Les participants du groupe placebo qui ont répondu au traitement initialement recevront l’ABBV-154 dans la période de traitement d’entretien. Le fardeau du traitement pourrait être plus grand chez les participants à cette étude que chez les personnes qui reçoivent le traitement de référence, en raison des interventions de l’étude. Les participants assisteront à des visites régulières à l’hôpital ou à la clinique pendant l’étude. Les effets du traitement seront mesurés par des évaluations médicales, des analyses de sang et des évaluations des effets secondaires, ainsi que par les réponses aux questionnaires.