AD Up

Critères d’admission :

- Poids corporel ≥ 40 kg à la visite initiale chez les participants âgés de ≥ 12 ans et < 18 ans

- Dermatite atopique chronique avec apparition des symptômes au moins 3 ans avant la visite initiale et participants qui répondent aux critères de Hanifin et Rajka

- Dermatite atopique évolutive modérée ou grave définie par un score ≥ 16 à l’indice de l’étendue et de la gravité de l’eczéma (EASI – Eczema Area and Severity Index), un score ≥ 3 à l’échelle validée d’évaluation globale de l’investigateur (vIGA – validated Investigator’s Global Assessment), une surface corporelle atteinte par la dermatite atopique ≥ 10 % et un score hebdomadaire moyen ≥ 4 à l’échelle d’évaluation numérique du pire prurit quotidien (WP-NRS – Worst Pruritus Numerical Rating Scale).

- Application d’un émollient (hydratant) topique 2 fois par jour pendant au moins 7 jours avant la visite initiale

- Antécédents documentés de réponse inadéquate à un corticostéroïde topique ou à un inhibiteur topique de la calcineurine OU de traitement à action générale contre la dermatite atopique dans les 6 mois précédant la visite initiale

Critères d’exclusion :

- Antécédents de traitement par un inhibiteur de Janus kinases (JAK - Janus Activated Kinase)

- Incapacité à interrompre le traitement en cours contre la dermatite atopique avant le début de l’étude, ou refus de le faire

- Nécessité d’utiliser l’un des médicaments proscrits durant l’étude

- Autres affections ou infections évolutives de la peau nécessitant un traitement à action générale ou pouvant nuire à l’évaluation appropriée des lésions de dermatite atopique

- Femme enceinte, qui allaite ou qui envisage une grossesse durant l’étude