AD-VISE

Étude visant à évaluer l'utilisation, l'innocuité et l'efficacité en pratique courante de l'upadacitinib par voie orale chez des adultes et des adolescents (12 ans et plus) atteints de dermatite atopique

Court résumé

La dermatite atopique (ou eczéma atopique) est une maladie inflammatoire de la peau. L'innocuité et l'efficacité de l'upadacitinib dans le traitement de la dermatite atopique ont été bien documentées dans d'autres études, mais on manque d'information concernant les habitudes d'utilisation et les résultats obtenus avec l'upadacitinib en pratique courante. Cette étude d'observation vise donc à documenter les habitudes d'utilisation en pratique courante, ainsi que l'efficacité et l'innocuité de l'upadacitinib et la durée de la réponse au traitement chez des adolescents de 12 ans et plus et des adultes atteints de dermatite atopique. L'upadacitinib est un médicament approuvé mis au point pour le traitement de la dermatite atopique. Environ 975 adolescents et adultes à qui l'on a prescrit l'upadacitinib dans le traitement de la dermatite atopique dans la pratique clinique courante seront inscrits à cette étude dans le monde. Les participants prendront l'upadacitinib par voie orale, conformément aux directives de leur médecin. Des données concernant ces participants seront recueillies pendant environ 2 ans. Le fardeau lié au traitement ne sera pas plus élevé chez les participants s'ils prennent part à l’étude que s'ils n'y prennent pas part. Les participants se présenteront à leurs visites régulières à l'hôpital ou à la clinique pendant l'étude, et seront invités à répondre à des questionnaires à chaque visite.

Étude Observationnelle

Statut:
En cours de recrutement
Maladies:
Dermatite atopique
Recrutement:
975 patients
Numéro de protocole:
P20-441
Modèle d’observation:
Cohorte
Perspective temporelle:
Prospective

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Critères d’éligibilité

Attribut des participants:
Homme et femme

Âge:

12 ans et plus.

Critères d’admission :

- Diagnostic de dermatite atopique ou d'eczéma atopique confirmé par le médecin au début de l'étude

- Apparition des symptômes ≥ 1 an avant le début de l'étude

- Traitement par l'upadacitinib contre la dermatite atopique indiqué et prescrit conformément à la monographie en vigueur

- Décision de prescrire l'upadacitinib prise avant l'inscription du participant à l'étude, indépendamment de la participation à l'étude

- Antécédents médicaux connus, de même que la liste des médicaments utilisés depuis les 6 derniers mois

- Participants en mesure de comprendre les questionnaires, avec l'aide des parents au besoin dans le cas des adolescents

- Participants en mesure de comprendre et de communiquer avec le chercheur et de respecter les exigences de l'étude

- Participants disposés à participer à la collecte des données et en mesure de le faire, par le biais d'une application mobile en nuage et d'un appareil intelligent (p. ex., une tablette)

- Participants disposés à répondre aux questionnaires et en mesure de le faire

Critères d’exclusion :

- Participants qui prennent part au même moment à une étude d'intervention (excluant les études observationnelles, les études d'observation post-commercialisation et les études de registres)

Endroits où a lieu cette étude clinique

St. John's - A1A 4Y3
St. John's - A1C 2H5
Markham - L3P 1X2
Ottawa - K1H 7X3
Richmond Hill - L4C 9M7
Sudbury - P3C 1X8
Whitby - L1N 8M7
Laval - H7N 6L2
Saint-Jerome - J7Z 7E2
Fredericton - E3B 1G9

Nouveau-Brunswick

Terre-Neuve-et-Labrador